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GMP-Referent (m/w/d) Compliance

Dresden
Fortgeschritten
🇩🇪 C1

Bitte bewerben Sie sich hier auf „MINTbund.de“ mit dem „Bewerben“ Link/Button rechts oben.

Hinweis: Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unseren direkten Bewerbungslink gehostet von Empfehlungsbund und MINTbund.de: https://www.mintbund.de/jobs/277518/gmp-referent-m-strich-w-strich-d-compliance-in-dresden. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen ab Mai 2025 motivierte Verstärkung für unser Team in der Qualitätssicherung im Bereich Compliance.

  • Start: Ab Mai 2025
  • Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)
  • Befristung: Unbefristet
  • Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

  • Intensive Unterstützung bei der CAPA-Bearbeitung und Übernahme der Funktion als CAPA-Manager (Tracking, Auswertung, Leitung von Meetings)
  • Implementierung, Weiterentwicklung und Pflege eines elektronischen, GMP-gerechten Dokumentenmanagement- und Trainingssystems
  • Erstellung von Schulungsunterlagen und -präsentationen zur Etablierung und nachhaltigen Nutzung des Systems
  • Überprüfung von Dokumenten anderer Bereiche auf GMP-Konformität (insbesondere Verfahrens- und Standardarbeitsanweisungen)
  • Durchführung geplanter und ungeplanter Selbstinspektionen am Standort sowie Ableitung und Nachverfolgung von Maßnahmen
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben in allen relevanten Unternehmensbereichen
  • Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen in die betriebliche Praxis
  • Erstellung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementhandbuchs, Site Master Files und anderer relevanter Dokumente
  • Mitwirkung am Managementreview und KPI-Reporting
  • Unterstützung bei der Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs)
  • Mitarbeit in den Bereichen Risikomanagement, Hygiene und projektbezogene Aufgaben

Das wünschen wir uns von Ihnen

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder Pharmatechnik
  • mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelherstellung und Qualitätssicherung
  • Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen sowie Erfahrung in internen und externen Audits
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamorientierung
  • Selbstständige, motivierte und engagierte Arbeitsweise
  • Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Zuverlässigkeit und präzise Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen

  • Attraktive tarifliche Vergütung sowie Nebenleistungen wie Urlaubsgeld, Jahresleistung und betriebliche Altersvorsorge
  • 30 Tage Urlaub und zusätzliche bezahlte Freistellungen gemäß Tarifvertrag
  • Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5-Stunden-Woche in Gleitzeit und die Möglichkeit auf zwei Tage Homeoffice pro Woche
  • Abwechslungsreiche Aufgaben in einem traditionsreichen Unternehmen mit starkem Wachstum und der Stabilität eines globalen Konzerns
  • Vergünstigte Kantinenverpflegung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bitte klicken Sie auf den roten "Bewerben"-Button, um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!

Haben Sie Fragen?

Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: +49 (0)351 21077 300
E-Mail: Kontakt-Formular

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Manager, Führungskraft, Werksleiter, Montage, assembly, Niederlassungsleiter, Schiene, Standortleiter, anlagen, Bahn, MINTbund.de, Empfehlungsbund

Dieser Job bzw. Stellenanzeige als 'GMP-Referent (m/w/d) Compliance' ist für folgende Adressen ausgeschrieben: 01097 Dresden in Sachsen.

Kurzprofil der Menarini - Von Heyden GmH

Die MENARINI - Von Heyden GmbH, deutsche Tochtergesellschaft der renommierten Menarini Gruppe, Italiens größtem Pharmaunternehmen, steht für Exzellenz in der Arzneimittelproduktion.

Mit über 400 Mitarbeitenden und modernsten pharmazeutischen Anlagen in Dresden zählt sie zu den größten Produktionsstandorten der Menarini Group weltweit. Wir produzieren feste Arzneiformen wie Tabletten und Kapseln für über 100 internationale Märkte. Unsere Produkte tragen zur weltweiten Gesundheitsversorgung bei, während wir durch Innovation und Qualitätsstandards höchste therapeutische Sicherheit gewährleisten.

Bei MENARINI - Von Heyden können Mitarbeitende ihre pharmazeutischen Kompetenzen stetig weiterentwickeln und an fortschrittlichen Projekten arbeiten, die echte gesellschaftliche Wirkung entfalten.

Als neues Mitglied im Empfehlungsbund freuen wir uns auf den Austausch mit der Community, um qualifizierte Fachkräfte zu finden und langfristige Partnerschaften in der Region zu stärken. Unsere Unternehmensphilosophie ‚Innovation und Verantwortung‘ motiviert uns, aktiv zur Vernetzung und Förderung regionaler Talente beizutragen.

Weitere Stellenanzeigen der Menarini - Von Heyden GmH

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